南京科佰生物科技有限公司官方网站欢迎您的光临!

免费咨询热线: 4008-750-250

搜索
确认
取消
/
/
/
关于“新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究”项目科技成果登记信息的公示

新闻中心

资讯分类

关于“新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究”项目科技成果登记信息的公示

  • 分类:公司动态
  • 作者:科佰生物
  • 来源:科佰生物
  • 发布时间:2022-03-21 11:11
  • 访问量:

【概要描述】根据国家市场监督管理总局科技成果登记工作的要求,现对“新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究”项目科技成果登记信息的进行公示

关于“新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究”项目科技成果登记信息的公示

【概要描述】根据国家市场监督管理总局科技成果登记工作的要求,现对“新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究”项目科技成果登记信息的进行公示

  • 分类:公司动态
  • 作者:科佰生物
  • 来源:科佰生物
  • 发布时间:2022-03-21 11:11
  • 访问量:
详情

关于“新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究”项目科技成果登记信息的公示

 

根据国家市场监督管理总局科技成果登记工作的要求,现对“新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究”项目科技成果登记信息的进行公示。公示期为2022年3月21日-2022年3月25日,公示期内本单位干部职工对下述项目成果内容有异议,可向院科信处反映。

 

联系人:徐建

联系电话:38839800-30402

地址:张江综合楼415室

 

公示具体内容如下:

课题名称:新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究

课题编号:2020YJ011 

 

一、成果简介:

本项目名为《新型冠状病毒核酸检测试剂盒量传及质控研究》,项目来源为国家市场监督管理总局技术保障专项项目。新型冠状病毒疫情爆发以来,核酸检测是诊断新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 感染的主要方法,其原理是检测病人体液样品中新型冠状病毒特异性RNA序列。核酸检测试剂盒是病毒核酸检测的主要测量器具,为了实现试剂盒计量溯源和质量控制,支撑上海及周边地区新型冠状病毒核酸检测试剂盒产业发展及海关、医疗器械等实验室检测准确性提升,本项目研制了一种新型冠状病毒假病毒(装甲RNA)标准物质,用于试剂盒关键性能指标分析及质量评价,并实现了检测结果的量值溯源。研制的假病毒标准物质既包含有新型冠状病毒 RNA片段,又具有蛋白质外壳结构,可真实模拟病毒粒子结构,但是无自主复制能力,无生物感染性,生物安全性高,且核酸稳定,不易降解;其检测过程涵盖了病毒核酸提取、逆转录PCR等步骤,因此可以实现病毒核酸分析“全过程”质控;通过方法优化,建立了高准确度的数字PCR绝对定量方法,实现了假病毒标准物质准确定量;同时项目还开展了新冠核酸检测试剂盒关键性能指标的质量分析工作及量值溯源研究,对新冠核酸检测试剂盒的检测限、准确度、重复性等指标进行检测,将准确的浓度量值传递到上海及周边地区核酸检测实验室和试剂盒生产企业,提升了试剂盒质量和检测结果准确性和可靠性,避免漏诊误诊情况发生,为疑似病例尽早确诊、尽早采取干预隔离措施提供依据,有效控制疫情蔓延。项目完成了计划任务书的各项考核指标,项目成果具有良好的科学性和实用性。

 

二、主要完成单位

1.上海市计量测试技术研究院

2.上海市医疗器械检测院

3.南京科佰生物科技有限公司

 

三、主要完成人

1.许丽 上海市计量测试技术研究院

2.杨雪 上海市计量测试技术研究院

3.梁文 上海市计量测试技术研究院

4.丁敏 上海市计量测试技术研究院

5.杨镇州 上海市计量测试技术研究院

6.罗超 上海市计量测试技术研究院

7.闻艳丽 上海市计量测试技术研究院

8.刘刚 上海市计量测试技术研究院

9.陆青 上海市医疗器械检测院

10.徐秋月 上海市医疗器械检测院

11.朱芳艳 上海市医疗器械检测院

12.蒋涛华 南京科佰生物科技有限公司

13.傅坚刚 南京科佰生物科技有限公司

14.邵悦 南京科佰生物科技有限公司

 

科信处

2022.3.21

 

扫二维码用手机看

联系我们

地址:南京市秦淮区普天路1号/实验室地址:上海市浦东新区广丹路222号 

邮箱: sales@cobioer.com (销售部) tech@cobioer.com (技术部)

 COBIOER

扫一扫,关注我们公众号

Copyright ©2021 www.cobioer.com All Rights Reserved. 南京科佰生物科技有限公司版权所有 苏ICP备13038923号