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【新品上线】泛肿瘤大Panel标准品强势来袭

新闻中心

【新品上线】泛肿瘤大Panel标准品强势来袭

  • 分类:公司动态
  • 作者:科佰生物
  • 来源:科佰生物
  • 发布时间:2021-07-06 11:23
  • 访问量:

【概要描述】

【新品上线】泛肿瘤大Panel标准品强势来袭

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免费试用活动开始了,感兴趣的朋友可以扫下面的二维码申请试用装。

2018年7月,CFDA(现在叫NMPA)批准了全国第一款NGS的试剂盒,开启了NGS规范化的篇章,陆续诺禾、世和、艾德也拿到了批文(相关审评报告下载请点击),基本都是围绕肺癌指导用药的经典位点的panel。这些位点与NCCN指南的要求比较契合,说明不管是审评机构还是企业,在选择NGS位点试剂盒上都是慎之又慎。

表1. 4家获批NGS-Panel的位点、检测限比较 

在大洋彼岸的美国,在2017年11月就有被FDA批准上市的多位点大Panel试剂盒详细数据下载请点击),在规范化的指导下开展NGS测序,累计了大量有价值的数据,这些数据不管是对于患者还是健康人都是非常有益的。

表2. 国外代表性获批NGS-Panel的比较

虽然NGS大panel的实际应用早已在中国落地,但是一直都是“无证驾驶”,从2018年下半年开始小编陆续收到很多公司在研发大panel试剂盒申报的消息,300,400,500…甚至更多基因,大家都在精心选择自己的panel组合,尤其是随着肿瘤免疫相关的TMB和MSI写入NCCN指南,更是将NGS-Panel的价值带入新的篇章。

就在刚刚结束的2019年9月CSCO上,大多数公司都带来了他们泛肿瘤大panel的产品,其中以illumina的TruSight™Oncology500尤其耀眼(详细数据下载请点击),该产品获FDA的突破性器械待遇,该试剂盒被描述为“A comprehensive next-generation sequencing assay that targets somatic variants, TMB, and MSI status from the same FFPE tumor only sample.“,只需要tumor单个样本就可以检测SNV、Indel、Fusion、Splice Variants、MSI、TMB,试剂盒总共可以检测523个基因,其中fusion采用RNA的方式检测,单样本检测MSI和TMB都获得非常好的QC数据。

小编大胆预测,这款试剂盒必然是众多公司追逐模仿的对象,甚至直接OEM。

2019年10月,紧跟illumina的步伐,科佰生物首先推出泛肿瘤大panel标准品“Panel-Ref™ gDNA All-in-One Reference Standard”,这是一款针对大panel基因设定的参考品、质控品、标准品,可用于检测流程的QC验证,包含准确性、重复性、检测限等,基本信息如下:

产品特点

1. 样本来源于临床分离建立的细胞系,非常接近临床病人的特性;

2. 泛癌种,涉及多种肿瘤相关的基因:肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、血液肿瘤、胃癌等等,部分基因罗列如下:

表4.  泛肿瘤相关靶向基因部分展示

3. 染色体全覆盖,除了Y染色体外,其他染色体都有涉及;

图1. 在不同染色体编号上的位点数(经过验证的位点)

4. 变异种类多:涉及SNP,deletion,insertion,CNV等等;

图2. 不同种类突变形式的位点数(经过验证的位点)

5. 突变频率全覆盖,从1%-100%,各区间都有涉及;

图3. 不同突变频率的位点数(经过验证的位点)

6. 突变类型全覆盖,有UTR区域,有内含子,有外显子,有错义突变,有同义突变,供体剪切变异等;

图4. 突变细分种类的位点数(经过验证的位点)

7. 位点多,超过680个位点,全部有对应的Cosmic ID或/和dbSNP ID注释;

图5. 经过dbSNP ID和Cosmic ID注释的位点数(经过验证的位点)

8. 多平台验证,数据准确可信赖;

8.1 其中1000x panel验证16个位点,panel为知名商业化公司产品;

表5. 16个经过1000x NGS-Panel试剂盒验证的位点信息

8.2 DdPCR验证8个位点,Bio-Rad QX200和Bio-Rad原装试剂;

表6. 8个经过DdPCR(bio-rad)试剂盒验证的位点信息

8.3 500X WES验证所有位点,IDT xGenExome Research Panel v1.0捕获,HiSeq X-TEN测序

表7. 500X WES验证的400个基因信息

9.基因覆盖科学,超过400个基因,覆盖国内外多个知名panel的设计;  

表8. 基因覆盖率比较

科佰生物出新品啦!

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详情请看↓↓↓

科佰生物特推出泛肿瘤大Panel标准品,欢迎有意向的朋友向我们咨询,文末有联系方式噢〜

​自今日起至2019年10月31日,联系我们即可免费申领500ng的gDNA正式产品,数量有限,领完为止。

 以上信息来源于网络整理,如有信息错误、侵权等,请联系我们.

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