TF IHC质控品推荐
发布时间:2026/08/14分类:技术文章来源:科佰生物
GUIDE
导读
2026年6月9日，再鼎医药宣布：靶向组织因子（TF）的ADC药物——维替索妥尤单抗（缇乐® / Tisotumab vedotin / Tivdak®）正式获NMPA批准，用于化疗期间或之后进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。
这是国内首个获批的宫颈癌ADC，也是首个把"TF=IHC可测靶点"推到临床前端的ADC药物。innovaTV 301 研究中，TF 表达强度与缓解率明显相关——H-score≥150 的患者 ORR 超 30%，低表达组不足 10%。
TF 是什么？靶点速览
TF(Tissue Factor)是1号染色体短臂21~22区的F3基因编码的一种跨膜糖蛋白，也称为凝血因子Ⅲ、凝血活酶或CD142，是一种 43 kDa 的跨膜糖蛋白。生理状态下TF局限表达在血管外膜，负责启动外源性凝血，但在肿瘤里它被 HPV E6/E7、缺氧、炎症信号重新唤醒。
与正常组织相比，TF在多种实体瘤中如宫颈癌、胰腺癌、结直肠癌、NSCLC、头颈鳞癌、胶质母细胞瘤中广泛高表达；在多数实体瘤中，TF表达于胞膜和胞质，而胞核未见表达。同时TF高表达常伴随高分期、淋巴结转移、低分化、VTE 风险升高及总生存缩短。
鉴于TF在实体瘤中的异常表达及其在肿瘤发生发展中的作用，TF成为热门的肿瘤治疗靶点。
TF IHC 检测的临床意义
1
预后分层标志物
胰腺癌研究（n=265）：TF 高表达组中位 OS 20.6 月 vs 低表达 38.8 月 vs 阴性 53.6 月，是高独立风险因子（HR 2.21）；肝癌、肺癌、乳腺癌、胶质瘤中，TF 高表达均与微血管密度升高、侵袭转移、不良预后相关。
2
血栓风险评估
肿瘤细胞表面 TF 暴露 → 癌性高凝状态 → 静脉血栓（VTE）/DIC 风险增加，IHC 可直观看到"哪类肿瘤、哪群细胞"在驱动促凝表型。
3
靶向治疗伴随诊断前哨
全球首款 TF-ADC Tisotumab vedotin（Tivdak） 已获批宫颈癌等适应症，再鼎引进国内开发中；TF 蛋白表达水平（IHC 膜染强度/占比）是患者筛选与疗效预判的重要参考维度。
TF IHC质控品
伴随大家对TF靶向药物的研发热情，药物伴随诊断的方法开发、精准要求也是不断升级，在IHC日常检测中，质控品是其必不可少的一个。
科佰生物近期上线了已经过验证的TF的IHC质控品，分为切片和蜡块两种形式，现货供应。产品数据如下图：
TF 阴阳二合一 石蜡块标准品 CBPN0079
TF 阴阳二合一 石蜡捞片标准品 CBPN0080
