TROP2靶点药物爆发，诊断质控紧跟步伐--科佰TROP2 IHC质控品上新

发布时间:2025/08/29分类:技术文章来源:科佰生物

前言

近年来，肿瘤靶向治疗领域迎来了一位“新贵”——TROP2（人滋养层细胞表面抗原2）。随着多款TROP2 ADC（抗体偶联药物）的获批，这一靶点逐渐成为乳腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症治疗的重要突破口。

靶点介绍

TROP2（Trophoblast Cell-surface Antigen 2）即人滋养层细胞表面抗原2，又名肿瘤相关钙离子信号转导子2（TACSTD2），是一种由323个氨基酸组成的跨膜糖蛋白。

TROP2在正常组织中不表达或低表达，但在多种恶性肿瘤中过表达，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、宫颈癌、尿路上皮癌等，其过表达与肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移和不良预后密切相关，因此TROP2成为理想的ADC泛肿瘤药物靶点。

TROP2药物最新进展

2025年8月22日，NMPA官网公示由第一三共与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd，商品名：达卓优）的上市申请已正式获得批准，适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（定义为IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的乳腺癌成人患者。

2024年11月，科伦博泰的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）在中国获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。2025年3月，芦康沙妥珠单抗获批用于EGFR TKI抑制剂和铂类药物治疗后的进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是全球首个获批用于肺癌适应症的TROP2抗体药物。

2022年6月，戈沙妥珠单抗（商品名：拓达维，Trodelvy®）在中国获批上市，适用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

TROP2伴随诊断

TROP2已成为抗体药物偶联物（ADC）的重要靶点。IHC检测能够筛选出TROP2高表达的患者，评估其是否适合接受TROP2靶向ADC治疗。除指导个性化治疗外，TROP2高表达还与免疫治疗耐药相关。免疫组织化学（IHC）诊断主要用于检测肿瘤组织中蛋白的表达水平，以辅助肿瘤的诊断、分型及评估潜在治疗策略。

为了保障TROP2 IHC免疫组化的准确性，科佰生物上新了TROP2 IHC质控品供您选择。